第三類醫療器械許可證辦理條件，醫療器械許可范圍

　　我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。那么第三類醫療器械許可證辦理條件有哪些?第三類醫療器械許可證經營范圍?

　　第三類醫療器械經營許可證辦理條件有：

　　1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員

　　2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所

　　3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度

　　醫療器械許可范圍：

　　1.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。

　　2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。

　　3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，僅限經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液。

　　以上是關于“第三類醫療器械許可證辦理條件及流程”的相關介紹，希望大家通過小編的介紹能對第三類醫療器械許可證辦理條件及經營 范圍有一個更為深入的認識。 具體辦理咨詢合泰企業提供工商注冊、財務服務、企業報稅、商標服務、粵港車牌辦理等一站式服務。